Sanidad detecta varias unidades falsificadas del implante de relleno 'Sculptra'
La empresa Laboratorios Galderma es la que comercializa este relleno, fabricado por la firma sueca Q-Med AB. El producto original cuenta con certificación de mercado de la CE.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha detectado varias unidades falsificadas del implante de relleno 'Sculptra' en el mercado europeo y aunque no han recibido notificaciones en España, temen que hayan sido comercializadas por canales de venta no reglamentarios.
Según informa la AEMPS en su web, la agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Suecia sobre la detección de varias unidades falsificadas del citado relleno en su frontera.
La investigación realizada ha confirmado que los implantes de relleno 'Sculptra' con números de lote A6108 y A002023 son falsificados. Estos lotes proceden de la empresa china Shenzen Baishiao Technology, de Hong Kong.
En el etiquetado figura la marca CE acompañada del número 0344 correspondiente al organismo notificado Dekra Certification, de Países Bajos.
En el mercado español, la empresa Laboratorios Galderma es la que comercializa este relleno, fabricado por la firma sueca Q-Med AB. El producto original cuenta con certificación de mercado de la CE.
En la nota, la AEMPS ha pedido a los profesionales sanitarios que verifiquen si disponen de unidades del los lotes falsificados y, de ser así, que lo notifique a las autoridades sanitarias y a la empresa.
También ha informado a los distribuidores para que en caso de disponer de unidades de estos las retiren del mercado y no las distribuyan.
